常在河邊走，哪能不濕鞋。這句俗語用于描述其他工業領域中出現的異常還沒有多大問題，但萬萬不能用于描述高價值散裝物料，或者有毒有害危險物品的裝卸。原則上講，不能讓人們感覺到他的工作是與有毒、有害物質打交道，不能使人們感覺到他的工作崗位有危險。而真正做到這一點，則必須借助于細致非凡的工藝技術來作保證。

      自從“Total Contaiment”這一新名詞、新產品出現以后，給生產、工作在化工企業和醫藥衛生行業的人員帶來了*的方便，也給人們的生存環境帶來了*的保護，有效的防止了交叉污染。在化工企業和醫藥制品企業中，散裝原料運送的難點是運輸容器（箱子、鼓形桶或大口袋）與生產設備（混料器，硫化床或片壓機）之間的散裝原料裝卸；特別是在制藥行業中，中間產品（例如活性藥物成分APIs 產品）的裝卸、運輸難度更大。因為在制藥企業衛生、環保的規定中，對生產崗位處APIs 含量的極限值要求越來越嚴。不僅僅制藥企業，專業化工和精細化工企業生產廠家們也在紛紛試用“Total Contaiment”。這種現象更加證明了Dresden 市Glatt系統有限責任公司生產負責人Andress Znidar 的說法的正確性。他說：“據一項行業領域內的調查研究，在過去的五年里，制藥企業中增加了70套左右用于高活性材料的設備，在今后的兩年內，這種設備的數量可望繼續增加。這些設備中，幾乎有20％的高活性材料生產設備用于高毒性的、OEL含量小于1g/m3的生產環境。OEL是Operator Exposure Limit的縮寫，該詞的定義非常復雜，表示的并不是沒有粉塵，因為即使是納米級的粉塵顆粒也有著非常強烈的毒化作用。   Znidar 列舉了檢測環境空氣污染中幾個重要的、必須特別引起注意的事項：
    ■ 在何處進行測量?直接在放射源附近?
    ■ 測量持續時間有多久?
    ■ 是否使用了化學產品探測或者微粒計數?
    ■ 測量結果反映的是一個瞬時濃度還是一個基于8h周期的加權值？
    ■ 使用的是什么產品（微粒尺寸，類型，流動性）?
    ■ 工作時有局部的排塵設備嗎?
    ■ 使用的是濃度100％的活性物質還是“稀釋”的活性物質?

     為了使測量的結果具有可比性，專業人員利用了2年的時間編寫了檢測試驗的標準規范。該試驗規范被稱為SMEPAC標準，可望于2003年被醫藥工程協會ISPE公布實施。

    “無塵”操作成為現實
     生產廠家都不惜投入了大量的資金研制開發真正意義上的“無塵”裝卸裝置。越來越多的企業選擇了利用對接實現無塵裝卸來取代投資費用大的隔離技術和費時費力的個人隔離服，利用對接技術實現無塵裝卸。這一技術的采用，使超凈室的面積也明顯減少了。本文將向讀者介紹幾種不同的無塵對接系統：

     Glatt系統技術公司為使用粉末和顆粒固體原料進行生產的化工企業研制開發了一種獲得技術的活蓋對接系統。活蓋對接系統中被動連接的活蓋位于移動的運輸容器上；帶驅動力的接口裝置的、有對接與互連互鎖動力的另一半活蓋對接系統位于生產設備上。使用Glatt公司的SKS活蓋對接系統后，在粉末或顆粒狀物料裝卸過程中按照SMEPAC檢測規范檢測到的有害物質當前空氣濃度低于1礸/m3，而且是在距放射源200mm的距離處檢測得到的結果。

     Total-Containment 對接系統是GEA  Buck Valve公司研制開發的一種對接系統。該系統的密封方案是 GEA公司與密封技術的專業公司：  Precision  Polymer  Engineering （PPE）公司共同研制開發的。整個密封對接系統由一個主動閥和一個被動閥構成。使兩個容器之間可以實現的無粉塵泄漏的密封連接。主動閥既可以手動操作，也可以自動操作，并且配置在生產設備上。由于被動閥沒有開啟元件，因此，一般用于固定式IBC容器或移動式IBC容器上。兩個閥之間的密封，采用的是PPE公司*的材料“Perlast”制作的，可以在很大的工作溫度范圍內有效的抵抗化學介質的腐蝕。GEA  Buck Valve公司的總裁，Martin   Koch在談到密封材料的選擇時說到：“我們利用PTFE材料制成的密封件在*次密封性能試驗就失敗了，結果非常不理想。因為PTFE太硬了，在化工生產過程中的高壓下不能發揮有效的密封作用。我們zui終決定采用Perlast材料制作兩閥對接的密封件，它有著很好的耐化學腐蝕性和韌性，從而解決了耐高壓的難題”。

    輕松完成任務
     大型的桶裝型容器仍然和以前一樣是許多粉末狀化工原材料保存、運輸的重要工具。而利用襯袋的方法來清空桶中的原材料是一件非常麻煩的事情。這不僅僅因為粉末原材料是松散的，還因為桶裝原料的重量一般為50kg。為了解決桶裝原料的全部清空，瑞士的Dietrch Engineering Consultannts公司與PTS公司一起研制開發了一種DCS（Drum   Containment  System）裝卸對接系統。利用這種DCS裝卸對接系統，可以可靠的、無環境污染的直接在兩個容器之間完成松散粉末原料的裝卸工作。DCS系統是一個透明的圓柱形操作箱：Glove－Box。Glove－Box兩側有防護手套進出的開口；底部的不銹鋼連接法蘭與密封，用于與桶狀容器的連接與密封。Glove－Box的上方有吸料管和密封用的波紋防護罩，整個對接系統與氣動升降裝置連接，使Glove－Box可以方便的在各個粉末原料桶之間進行裝卸對接。

      同樣，Bohle-Containment System公司也為固體材料的無泄漏、無粉塵研制開發出了BCS裝卸對接系統，這是一種型通用的無泄漏、無粉塵的對接裝置。它可以是大型集裝箱條件下運輸設備對接裝置的一部分，也可以在例如Bohle－生產設備中實現無泄漏、無粉塵的固體化工原材料的裝卸。

     該系統的特點是結構簡單。這種BCS對接系統采用了一種被稱之為Split－Cone的裝置，其主動側結合錐面和被動側結合錐面，在真空作用下相互結合在一起。這種方式形成的密封連接非常嚴密，使得對接裝置打開后，不必對結合面進行清洗。由于該對接裝置采用的是對稱的回轉體結構形式，因此其主動側可在任何方向進行對接。被裝卸、傳遞的固體介質經快速接頭輸送。采用這種結構設計后，外露的導線，接管數量明顯減少。

      在這種BCS對接裝置的幫助下，可以*FDA的規定，使裝卸現場的生產環境大為改善，殘留粉塵的含量小于1礸/m3。

      而設備生產廠商AZO研制生產的無泄漏、無粉塵對接裝置更具有自己的特點：保證了與對接接口形狀無關的無泄漏、無粉塵裝卸。例如Hermes 醫藥制品公司所使用的儲倉設備就是采用了這種裝卸裝置。它可將被裝卸的原材料利用氣動吸送系統直接定量輸送到定位罐中。各種不同的原料儲倉，各有自己的輸送管道。這些圓形的定量儲倉有著很強的耐負壓性能，并帶有大面積過濾器以截留粉塵微粒。視生產產品和批量的需要，這些儲倉可以方便的從裝卸工位、倉儲工位上拆卸下來，進行清洗和保潔。當原料運輸集裝箱再次來到裝卸工位時，防塵的連接系統又開始了新的對接，并與定位裝置一起完成無泄漏、無粉塵的裝卸。