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醫藥泡罩包裝熱合強度的檢測方法

2014
09-22

14:54:41

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來源:濟南蘭光機電技術有限公司
  摘要:泡罩包裝是一類常見的醫藥包裝形式,具有阻隔性高,所包裝各藥片或膠囊間的干擾少,衛生性好等優點。在泡罩包裝的各項性能指標中,熱合強度是其中極其重要的一項,其強度的高低直接影響泡罩包裝質量的優劣。本文采用濟南蘭光機電技術有限公司自主研發的XLW(M)智能電子拉力試驗機對泡罩包裝的熱合強度進行測試,并簡要的敘述了設備的原理、參數及具體的試驗過程,從而為醫藥包裝行業對泡罩包裝熱合強度的監控提供參考。
  
  關鍵詞:熱合強度、密封強度、熱封強度、泡罩包裝、水泡包裝、PTP包裝
  
  1、意義
  
  泡罩包裝,又被稱為水泡包裝、PTP包裝,是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。如圖1所示。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位,故各水泡眼是相互獨立的,一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性,因此,泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小,干擾少,受污染的幾率降低。除此之外,泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛生性能優良等特點,已成為醫藥包裝領域不可分割的一部分,并逐漸向、保健品包裝領域延伸。
  
  從上述分析不難看出,若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,則應確保熱合部位具有良好的熱合強度,否則當其中某一水泡眼中的膠囊被取走,其余水泡眼則易出現漏氣、破漏,導致膠囊受潮、變質,甚至出現膠囊散落的現象。因此,熱合強度是影響泡罩包裝質量優劣的一個重要因素。
  
  2、標準依據
  
  目前,國內有關醫藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《醫藥包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。
  
  3、試驗樣品
  
  本文的試驗樣品為藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。
  
  4、試驗設備
  
  本文利用Labthink蘭光XLW(M)智能電子拉力試驗機測試泡罩包裝的熱合強度。如圖2所示。
  
  4.1設備原理
  
  將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內置的位移傳感器,采集試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標。
  
  4.2適用范圍
  
  薄膜類:抗拉強度與變形率、拉斷力、熱封強度、剝離強度、穿刺力、剪切性能等薄膜類包裝性能的測試。
  
  容器類:*蓋的穿刺力、拉拔力,軟橡膠瓶塞的穿刺/拉拔力,組合蓋的開啟力,口服液蓋的撕開力、穿刺/拉拔力,軟管蓋剝開力,酸奶杯、果凍杯蓋膜的開啟力等容器類包裝性能的測試,
  
  其他:牙刷刷毛的拉拔力、隱形眼鏡的拉斷力、膠帶90°剝離力、膠帶解卷力等產品性能的測試。
  
  適用標準:除上述醫藥包裝標準外,該設備可滿足ISO137、GB8808、GB/T1040.1-2006~GB/T1040.4-2006、GB/T1040.5-2008、GB/T4850-2002、GB/T12914-2008、QB/T2358、ASTME4、ASTMD882、ASTMD1938等25項國內外標準。
  
  4.3設備參數
  
  100N、200N、500N三種量程可供選擇。
  
  50、100、150、200、250、300、500mm/min七種試驗速度可供選擇。
  
  試樣氣動夾持方式。
  
  設備的行程為600mm。
  
  5、試驗步驟
  
  (1)熱封過程
  
  利用Labthink蘭光HST-H6熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《醫藥包裝用鋁箔質量標準》規定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。
  
  (2)樣品制備
  
  利用取樣器,從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,用于熱合強度的測試。
  
  (3)測試過程
  
  將試樣條的兩端分別夾持在XLW(M)智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上,試樣的松緊適度,且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min,點擊開始試驗按鈕,試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結果。
  
  6、試驗結果
  
  測試的3條試樣的熱合強度值分別為11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。
  
  7、結論
  
  Labthink蘭光XLW(M)智能電子拉力試驗機可測試泡罩包裝的熱合強度,試驗操作簡單,數據結果重復性好,可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外,該設備同樣可用于其他醫藥包裝熱合強度的測試,如醫藥包裝用復合膜、袋及*等。Labthink蘭光一直致力于為客戶提供專業的檢測服務與設備,根據客戶需要及試樣的特殊要求,蘭光研發了多款行程不同、量程可選、夾具可量身定制的拉力試驗機,設備詳細信息您可登陸濟南蘭光查看或直接致電咨詢。愈了解,愈信任!Labthink蘭光期待與行業中的企事業單位增進技術交流與合作。
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