我國食品和藥品軟包裝種類繁多，塑料薄膜、紙、金屬等包裝材料所占的比例大，占總成分的70%，粘合劑占10%；在包裝印刷時，油墨及其他物質則占20%。在食品包裝中，依據傳統工藝制造出來的食品包裝物不可避免地摻雜苯、甲苯等有害物質的溶劑，少量溶劑殘留在復合膜之間，隨著時間的推移，從膜表面滲透入食品中，產生污染。此外，有些塑料制品中加入穩定劑，而這些穩定劑主要是硬脂酸鉛，其中的鉛鹽極易析出，一旦被身體吸入就會造成積蓄性鉛中毒。
與此同時，食品和藥品的包裝安全日益受到社會關注，各種包裝安全問題陸續曝光，國家質量檢查部門將包裝安全提到的高度，各種標準和法規相繼出臺，甚至前一段時間“3C”強制認證甚囂塵上。
在這種情況下，不少讀者對食品和藥品的包裝安全問題投以相當的關注。他們紛紛打詢問，要在這場嚴厲的安全控制中生存并繼續發展，需要通過怎么認證，需要在生產上做哪些改進，管理模式應做哪些調整。
本期特別關注，編輯部將針對溶劑殘留、質量控制、安全認證、廢次品回收利用四大方面進行的解讀，另外在每個領域還提供了一個鮮活的例子供您參考。
透視一：溶劑殘留問題綜述
國內包裝材料中使用的黏合劑以溶劑型聚氨酯為主，而歐美等發達國家，溶劑型聚氨酯黏合劑僅占復合黏合劑一半的份額；在國內，除非客戶要求使用無苯油墨，否則以苯類油墨為主；而歐美等發達國家以無苯油墨為主。溶劑型聚氨酯黏合劑使用的溶劑是乙酸乙酯，使用過程中稀釋劑也是乙酸乙酯（不排除個別廠家為降低成本使用甲苯作為稀釋劑的可能），而油墨中含有甲苯、丁酮、乙酸乙酯和異丙醇等。一些廠家為了降低成本，會大量使用甲苯。這些恰好是溶劑殘留問題的癥結所在，對包裝安全造成*隱患。
狙擊軟包溶劑殘留勢在必行
復合膜包裝袋是食品時尚、方便的包裝形式之一。但包裝安全問題如溶劑殘留使，市場對復合膜包裝袋安全衛生的擔憂并非杞人憂天。軟包裝袋的組成材料主要為塑料薄膜、鋁箔、黏合劑及油墨。其中薄膜（包括鋁箔）約占總成分的80%、黏合劑占10%、油墨占10%。
目前，“苯含量”超標問題已經引起了廣泛關注。軟包裝行業如食品、塑料、醫藥復合包裝所用薄膜的溶劑殘留量已經成為了不安全的隱患，由于其所含的苯，甲苯，二甲苯，丁酮，異丙醇，乙酸乙酯等殘留的溶劑對人體的傷害*，尤其是苯和甲苯等苯類溶劑，苯，甲苯是一種無色、具有強烈氣味的液體，具有*的毒性，可引起急性中毒，麻痹中樞神經等危害，因此必須對包裝用的薄膜的溶劑殘留量來進行檢測。
復合軟包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘余在復合包裝材料中，若含有較高殘留溶劑的包裝材料用來包裝食品、藥品等，將會危害人體健康。
復合包裝是指印刷油墨的薄膜）如BOPP、PET等）通過膠粘劑量、樹脂粘合不再的基材所不能達到的物理化學保護性能的包裝材料。一般多用于食品包裝，隨著近年環保安全意識以及食品包裝（保色保味）要求的提高，對復合包裝袋中溶劑殘留量的質量控制要求越業越嚴格，印刷包裝廠家、包裝袋使用客戶都在尋求降低溶劑殘留量的方法。
一般而言，復合包裝的溶劑殘留產生于油墨、溶劑、生產工藝過程）油墨的質量性能、稀釋溶劑的干燥速度、機器的性能、環境、包裝結構都會影響到溶劑殘留量）。由于現在國內復合包裝印刷以凹版輪轉印刷機印刷為主，油墨使用以含苯、酮類方式而設計，以溶劑揮發為干燥方式，油墨中一般會含不等量的甲苯、丁酮、乙酯等溶劑，各溶劑的分子量、沸點都不同，揮發速度亦不同，這就形成了各種溶劑殘留量數值不一的原因。
溶劑殘留影響因素
復合油墨一般氯化聚烯烴、聚酯類樹脂為主體連結料中樹脂分子的吸收殘留量越高，如溶劑的釋放性較差就會形成較大的溶劑殘留。一般來說聚酯類油墨的溶劑釋放性會優于聚烯烴類油墨；
溶劑殘留zui大的一個原因是溶劑性能的影響，溶劑本身質量、含水率，沸點高低、蒸發速度都會千萬溶劑殘留如果油墨中溶劑含苞欲放水率高，或含有高沸點常設都會千萬油墨干燥速度下降，形成溶劑質量的檢測，以至于千萬質量問題；
常設的殘留并不是單一原因千萬的，印刷機器的干燥系統溫度、風速、風量往往會影響溶劑因素，但風速、風量跟不上，溶劑殘留一樣會大，在高速印刷機上會特別明顯，另外，印刷車間環境、空氣流量也會有一定影響到；
在包裝結構方面有很多可以降低溶劑的殘留監理所方法使用共擠膜，以關注無苯復合油墨或醇溶性復合油墨，選擇環保安排溶劑，使用無溶劑復合方式或擠出復合方式等等。
溶劑殘留控制難點
而由于軟包裝產品一般先采用凹印里印，然后再進行干法復合或流延復合，國家標準只規定了zui終產品溶劑殘留量的上限，但沒有涉及印刷階段的溶劑殘留量。
在正常條件下，傳統的凹印工藝生產過程中的影響因素較多，給控制溶劑殘留帶來一定的難度。
凹版
電子雕刻凹版的網穴一般呈倒棱錐體，網穴深度50 um~60um，受形狀的影口向，棱錐體網穴底部的油墨在印刷過程中很難轉移出來，實際網穴的深度一般在30um~40um。久而久之，容易發生堵版現象，特別是高光部位的小網穴更容易發生堵塞，造成印品上小網點丟失。雖然通過調節刮刀位置或干燥箱熱風可以緩解或減少此類問題酌發生，但并不是總能奏效。因此，許多操作人員不得不采取向油墨中添加慢干性溶劑（如二甲苯、丁酮、丁酯等）的做法。這些慢干性溶劑的沸點較高，必須要掌握好添加量，否則就可能埋下溶劑殘留下隱患。
油墨
凹印油墨以溶劑型油墨為主，近年來國內市場上雖已出現了凹印性油墨，但還沒成為主流油墨。溶劑型油墨有苯類與非苯類之分，苯類油墨正被逐步淘汰。溶劑型凹印油墨使用的各類溶劑均可形成有毒、有害的排放氣體。
凹印油墨常用樹脂一般有聚酰胺、*縮丁醛、氯化聚丙烯、聚酯等。不同酌樹脂對溶劑的釋放性不同，有些樹脂對溶劑的釋放性差，但印刷適性好，價格又比較便宜，往往成為主流產品。但是，軟包裝印刷廠在使用這種油墨印刷軟包裝產品時也容易發生溶劑殘留問題。
“假干”現象
在印刷過程中，為了避免小網點丟失或油墨“假干”現象，干燥箱的溫度不能設定太高。另外，凹印機zui后一組印刷單元距離收卷單元過近，使印刷后的薄膜在油墨沒有干透的情況下就收卷，這也是造成溶劑殘留的*隱患。為此，應調整收卷部位的位置。所以，在印完zui后一色后不馬上收卷；而通過導輥傳遞，再回到*色組前的部位，這樣就增加了很長的一段干燥距離，使溶劑能夠充分揮發，盡可能減少溶劑殘留量。
干法復合
干法復合時，涂膠量、烘干溫度、復合速度、復合機排風量、排廢系統等的設定，都會影響到復合產品的溶劑殘留量。然而，要*解決這一問題并非易事，不解決印刷階段殘留的溶劑，干法復合控制得再好，也于事無補。
此外，還要涉及氣相色譜儀檢測標準與產品取樣送檢標準。已經在環境中暴露較長時間的塑料袋與剛剛啟封的塑料袋，兩者的檢測結果差距很大。同樣，卷料產品的取樣部位與zui后的檢測數據也有很大關系。
相關鏈接：軟包裝溶劑殘留及其工藝控制
目前，我國加工軟包裝的工藝中所用到的印刷油墨和復合膠粘劑本身均含有一定量的溶劑，同時在加工過程中還需加一定量的稀釋溶劑進行調節黏度，以適應印刷復合工藝條件。
殘留溶劑的來源
印刷油墨常用的稀釋溶劑有甲苯、丁酮、異丙醇、二甲苯等。干式復合膠粘劑所用到的溶劑有醋酸乙酯，醇溶膠粘劑所用到的溶劑有乙醇、甲醇等。它們都是殘留溶劑源頭之一。印刷復合時基材雖然通過烘干系統，但是仍然不能*排除殘留的各種溶劑。因此，如何盡可能有效降低殘留溶劑成為我們研究的課題。
復合膜殘留溶劑的判斷
加工好的復合膜在制成包裝袋后，袋子產生一種異味，有些膜不制袋也能聞到一股異味。產生這種現象，一般來說存在二種情況：
1. 薄膜生產；廠家在生產薄膜時加入了一些添加劑，在薄膜制袋后，這些添加劑從薄膜內析出，引起異味；
2. 印刷層殘留溶劑及復合時乙酯殘留包裝環保技,It論壇溶劑過多引起異味。俄國包裝準要求殘留劑，總量≤10mg／m2，并明確甲苯含量≤3mg／m2，由于標準制定相對較早，對于這一范圍要求與標準要求相差甚遠。而美國、日本則要求殘留溶劑≤5mg／m2。我國的包裝標準要求今后也應向歐美國家標準靠攏。
溶劑殘留的工藝控制
然后需要在工藝上進行控制,一般在印刷工藝（印刷油墨的選擇、稀釋劑的選擇及控制、印刷機烘道溫度的適當提高）；復合工藝上進行控制（提高醋酸乙酯的純度、室溫度控制、劑的選擇、烘道溫度控制系統和排風系統）。
溶劑殘留量的檢測
1. 包裝材料溶劑殘留量的檢測。用氣相色譜儀或等同原理的儀器，按生產實際使用溶劑的種類配制標準溶劑樣品，用微升注射器取0.5μl、1μl、2μl、3μl和4μl樣品，換算成質量。將樣品分別注入用硅橡膠密封好的清潔干燥的500ml三角瓶中，送入80℃±2℃恒溫烘箱中放置30分鐘后，用5ml注射器從瓶中取1ml氣體，迅速注入色譜儀中測定。以其出峰總面積值分別與對應的樣品質量做出標準曲線；
2. 油墨溶劑殘留量的檢測。用氣相色譜儀或等同原理的儀器，按產品標準要求的溶劑種類配制標準溶劑，將每種溶劑用10μl進樣器通過密封膠塞向300ml輸液瓶中注入1μl標準溶劑，放入80℃±1℃恒溫烘箱中20分鐘后取出，隔日再放入50℃±1℃恒溫烘箱中20小時以上，取出后用1ml注射器分別從瓶中抽取0.2ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml的氣體進行測試，做出標準曲線。
案例
祥富公司：將食品包裝安全進行到底
祥富（中山）塑料薄膜包裝有限公司在食品包裝上致力于綠色、健康、環保，并充分的把這一理念融入對公司產品的生產開發中，公司引進德國W&H七層和意大利POLYTECH五層共擠流延生產線共三條,符合GMP三十萬級標準規范的全封閉凈化空調生產車間，并配備*、精密的檢測儀器，在綜合開發各種包裝材料功能的同時，又解決了干式復合等工藝的溶劑殘留問題。不含苯類及其他溶劑殘留物。
祥富公司采用的是以上介紹的以EVOH為芯層典型的七層共擠流延工藝，不僅減少了復合環節、有效控制了由于復合過程中產生的溶劑殘留，還充分利用了EVOH作為包裝材料的的氧氣和香氣阻隔性、良好的加工成型性、耐油性、耐有機溶劑性，結合其他包裝材料的優點，既保證了被包裝食品的鮮香原味，又能有效防止印刷過程中油墨及溶劑殘留的滲透而污染食品。
在軟包裝溶劑殘留問題上，祥富公司也有自己的見解。
塑料包裝材料中有很大部分用于食品的包裝，因此，塑料包裝材料的衛生安全問題與廣大消費者健康息息相關。食品包裝已經成為食品不可分割的一部分，它起著包裝、保護、美化宣傳和方便儲藏、運輸及銷售的重要作用，然而市場上很多食品包裝的材料難以符合國家對食品安全、衛生和環保方面的要求。
“食品苯殘留超標事件以及zui近PVC有毒論等一系列問題的發生，不得不引起我們對食品包裝材料的安全性的思考，因為這不但危害人類身體健康，而且還嚴重影響到我國食品包裝行業的發展。”公司負責人表示。
因為，在食品包裝材料方面廣泛要求阻透性，薄膜的功能化提高了產品的相應附加值。其中阻透性塑料包裝薄膜是目前發展zui快的功能薄膜之一。由于材料自身特性的局限性或價格的因素，一般阻透性材料都不單獨使用，為了滿足不同商品對阻透性的要求，軟塑包裝已經由原來的單層薄膜的生產，向多品種、多功能層次的復合包裝膜發展。而在這一發展過程中卻突現出許許多多溶劑殘留方面的問題。
采訪中，祥富公司負責人介紹道，食品軟包裝的組成材料主要為塑料薄膜、鋁箔、黏合劑及油墨，其中薄膜（包括鋁箔）約占總成分的80%、黏合劑占10%、油墨占10%。復合包裝是指印刷油墨的薄膜（如BOPP、PET等）通過膠粘劑、樹脂粘合不同的基材（如 PE、CPP、PET、鍍鋁膜等等），制成包裝袋后以達到一種基材所不能達到的物理化學保護性能的包裝材料。一般多用于食品包裝，隨著近年環保安全意識以及食品包裝（保色保味）要求的提高，對復合包裝袋中溶劑殘留量的質量控制要求越來越嚴格，印刷包裝廠家、包裝袋使用客戶都在尋求降低溶劑殘留量的方法。
復合包裝的溶劑殘留一般是在印刷后即時取樣，檢測方法及標準依照國標文件：GB／ T10005-1998雙向拉伸聚丙烯／低密度聚乙烯復合膜，溶劑殘留總量小于10mg / m２，其中苯類溶劑量小于3 mg /m２ 。
而復合包裝的溶劑殘留一般產生于油墨、溶劑、生產工藝過程，由于現在國內復合包裝印刷以凹版輪轉印刷機印刷為主，油墨使用以含苯、酮類方式而設計，以溶劑揮發為干燥方式，油墨中一般會含不等量的甲苯、丁酮、乙酯等溶劑，各溶劑的分子量、沸點都不同，揮發速度亦不同，這就形成了各種溶劑殘留量數值不一的原因。
祥富公司在面對影響溶劑殘留的因素時，會從以下幾個方面嚴加控制。
復合油墨一般以氯化聚烯烴、聚酯類樹脂為主體連結料，這些樹脂 一般以甲苯、丁酮作為主溶劑。根據極性相似的溶解性原則，連結料中樹脂分子的吸收性越好殘留量越高，如樹脂對溶劑的釋放性較差，就會形成較大的溶劑殘留。一般來說，聚酯類油墨的溶劑釋放性會優于聚烯烴類油墨。干式復合法是以各種片材或膜材作基材，用凹版輥在基材表面涂布一層粘接劑，經過干燥烘道烘干發粘后，再在復合輥上壓貼復合。這是目前常用的一種復合膜生產方法，干式復合的特點是適應面廣，選擇好適當的粘接劑，任何片材或膜材都可以復合，如PE膜、PP膜、PET膜、PA膜等，而且復合強度高，復合速度快。但干式復合成本相對要大，另外由于粘接劑用量一般在2.5（z.m）~5（z.m）（干固量），因此有溶劑的殘留和環境污染問題存在。
溶劑殘留zui大的一個原因是受溶劑性能的影響，溶劑本身質量、含水率、沸點高低、蒸發速度都會造成溶劑殘留，如果油墨中溶劑含水率高，或含有高沸點溶劑都會造成油墨干燥速度下降，形成溶劑殘留量高。印刷品質量和溶劑質量有很大關系，但很多印刷廠家都不太注重溶劑質量的檢測，以至于造成質量問題。
膜的本身也有一定的影響。如甲苯對BOPP等聚烯烴膜有較好的親和性，在包裝袋印刷時，特別是上墨面積大，墨層較厚的印刷品上，溶劑殘留難以揮發，一些大規模的印刷廠家盡管擁有*的設備，往往也難控制印刷品中甲苯的殘留量。
涂布工藝中單位涂布量越大，涂膠層越厚，在通過烘箱過程中表層的硬化對內層對乙酸乙酯揮發的阻礙作用越大，會使溶劑殘留量相應提高。
在包裝結構方面，亦有很多可以降低溶劑的殘留量的方法，例如：使用共擠膜，以減少復合層數量，使用無溶劑復合方式或擠出復合方式等等。共擠出復合法是利用多臺擠出機，通過一個多流道的復合機頭，生產多層結構的復合薄膜的技術。
這種方法對設備特別是機頭設計和工藝控制的要求高，近年來隨著機械加工和制造技術的成熟，共擠出復合法得到較快發展，從zui早的2層到現在的9層復合膜都可以生產，根據功能的需要，可選擇不同的材料，比如一種典型的7層復合膜，其芯層是EVOH，夾在2層尼龍膜之間，提高了阻隔性能，減薄了膜的厚度，外層用PE作熱封層，這樣確保了包裝的需要，又降低了成本。
祥富公司認為，造成食品異味、怪味主要是食品包裝中的溶劑殘留問題，而溶劑殘留主要來源于溶劑型油墨和黏合劑（塑料加工過程中助劑遷移析出也將使包裝物產生異味）。大多數廠家采用溶劑型油墨——含有甲苯、丁酮、乙酸乙酯等和溶劑型黏合劑——含有乙酸乙酯。
在印刷的工序中可能會再加入乙酸乙酯、甲苯或二甲苯、異丙醇等，在干法復合的工序中可能會再加入乙酸乙酯。所以一般來講溶劑殘留的控制是指甲苯和乙酸乙酯的控制。目前在國內仍然以苯類油墨為主，而我國規定的苯殘留指標苯類溶劑量小于3mg/m2 。只是*性的標準，這實際上是為企業“苯殘留超標”埋下了伏筆。現在國家正在考慮出臺強制標準來規范食品包裝行業。
在當今性推行綠色包裝的大趨勢下，控制解決食品包裝溶劑殘留問題勢在必行。這不但要求在印刷過程上下功夫，企業在自身的制造工藝上也必須嚴格控制好溶劑殘留方面的問題。祥富（中山）塑料薄膜包裝有限公司在軟包裝溶劑殘留問題上，投入了很大的精力。
“我們的產品包裝從市場的切身利益出發，本著關愛健康、促進環保的企業使命，力求帶動國內包裝行業同化接軌，共同關注食品安全，促進軟包裝行業朝環保、衛生、安全方向發展。”采訪中，祥富公司負責人表示。
生產過程中，軟包裝產品當然不可能做到的成品合格，所以其中出現的“漏網之魚”廢次品，一旦流入市場，對安全問題確是一個*的隱患。為此，如何對包裝廢品、次品進行嚴格有效的回收利用，成為非常重要的一個環節。
廢次品處理：消除包裝安全隱患
藥品軟包裝市場zui注重的是防潮性、衛生安全性、與藥品的反應性等，有些藥品的保存期限較長，對包裝的阻隔性要求很高，要用到鋁箔材料。而食品對包裝安全性的要求之高也為每個軟包裝企業敲響警鐘。
雖然軟包裝用戶對軟包裝的需求量逐年上升，但軟包廠的數目也在不斷增加中。生產過程中，軟包裝產品當然不可能做到的成品合格，所以其中出現的“漏網之魚”廢次品，一旦流入市場，對安全問題確是一個*的隱患。為此，如何對包裝廢品、次品進行嚴格有效的處理，成為非常重要的一個環節。
在食品行業中，用戶zui看重包裝的性能。可見，作為食品的保護外衣及銷售包裝，性能是軟包裝zui重要的方面，只有性能好的軟包裝才能在運輸和陳列時保護好食品，避免壓損、串味、變質。而在醫藥行業，性能依然是很多企業采購軟包裝產品zui為看重的方面，因為藥品必須確保運輸及存儲上的安全不變質。
在這樣的市場需求下，如何保證市場上的包裝產品均是質量合格過關，在包裝產品出廠之前即將安全隱患全面杜絕，已經成為非常關鍵的問題。由此，廢品、次品的處理和消化，是注重長遠發展的軟包裝企業應該考慮的問題。
廢次品如何處理
在軟包裝領域，復合材料因其質輕、易加工、美觀實用等特點廣泛應用于日常生活、各行各業，塑料按其加工性能的不同可分為熱塑性塑料和熱固性塑料兩大類。軟包裝領域中熱塑性塑料主要包括聚烯烴類及PVC、PS、PET等。
一般而言，聚烯烴（包括PE、PP）廣泛應用于薄膜、包裝制品等。
聚丙烯薄膜也是聚丙烯樹脂的主要應用領域之一，PP膜可分為流延PP薄膜、吹脹聚丙烯薄膜和雙向拉伸聚丙烯薄膜 （BOPP），以BOPP膜生產規模zui大，占PP薄膜總量的60%。PP 薄膜的應用形式還有二次加工產品，如鍍金屬薄膜，復合薄膜如 BOPP-PE、BOPP-PVDC等。PP薄膜主要用于食品、紡織品、洗滌用品、藥品等的包裝，也用作電氣絕緣膜。
聚烯烴的另一大用途是編織制品，有編織袋和編織布，其中聚丙烯編織制品占60%~70%。在我國，由于紙張和黃麻資源的缺乏，所以塑料編織袋可獲廣泛的應用。除一般編織袋外還有紙塑復合袋、網眼袋等，可用于化肥、水泥、礦物產品、合成樹脂、原鹽、食糖、糧食、棉花和羊毛等的包裝。聚烯烴的應用非常廣泛，在不同領域的廢舊塑料量逐年增加, 因此在塑木技術及其制品中，聚烯烴的回收料是zui主要的塑料原料。
聚氯乙烯俗稱PVC，是四大通用樹脂之一，具有力學強度高、絕緣性能好、阻燃性優良、耐腐蝕、易加工等特點，廣泛應用于領域，消費量居合成樹脂第二位。目前國內廢棄PVC制品量年均約26萬噸。在國內回收廢舊塑料中，PVC回收量約占總回收量的40％~50％，主要為農用薄膜、包裝薄膜及其他生活用品廢棄物。
目前國內外廢舊塑料綜合利用的途徑：
制造燃油
不久前廢舊塑料回收燃油技術及工藝設備獲得成功。這種廢舊塑料回收工廠用廢塑料，如食品袋、廢編織袋、飲料瓶、塑料鞋底、電線電纜皮、泡沫飯盒、塑料玩具等生產高質量90＃燃油，經技術*檢驗為合格不含鉛高質量燃油，而1噸廢舊塑料可生產大約半噸油。
專家介紹，將廢棄的塑料裂解加工成燃油，在技術上沒有問題，但在實際生產上，包括歐、美、日本等都還沒有報道和資料記載。在國內，這方面的研究在實驗室能夠做到，但實踐中由于生產成本太高，難以產生經濟效益，因此無法進行規模化生產。
制取芳香族化合物
以廢塑料為原料制取化工原料新技術的實用化研制正在進行。其方法是把PE、PP等廢塑料加熱到300℃，使之分解為碳水化合物，然后加入催化劑，即可合成苯、甲苯和二甲苯等芳香族化合物。在525℃的溫度下反應時，廢舊塑料的70%能夠轉換為有用的芳香族物質，這些物質可做化工品和醫藥品的原料及汽油用燃料改進劑等，用途極廣。其余成分可以轉換為氫和丙烷。
鋁塑自動分離劑
鋁塑復合包裝廣泛應用于食品、制藥等包裝。由于鋁塑復合在一起，不能造粒，回收無人問津，只能進行焚燒，既污染環境又浪費資源。采用鋁塑自動分離劑，把廢鋁塑包裝放入容器內，加入水和自動分離劑，鋁塑包裝會在20分鐘左右將鋁塑*分離，每噸廢鋁塑包裝可分離出0.85噸再生塑料和0.1噸廢鋁。
再生顆粒
運用造粒設備，可將廢舊聚乙烯、聚丙烯等塑料通過破碎－清洗－加熱塑化－擠壓成型工藝，加工生產出市場的再生顆粒。
案例
軟包裝工業的廢料再利用問題不僅涉及環保和成本節約，在如今市場上，它已經成為軟包裝企業保證包裝安全、維持利潤、獲得*發展所必須考慮的問題。
廢品的回收利用
ABC Polymers公司位于美國佐治亞州亞特蘭大，三十多年來一直注重對塑料廢品的再加工利用。公司每年再加工的熱塑性塑料超過2億磅，產品除在全美銷售外，還銷往加拿大、墨西哥和亞洲。對材料規格的專注、專業的材料處理技巧以及的產品質量使該公司多年來一直是業內的供應商。
漸受重視
當被問到廢料的回收利用對軟包裝行業的益處時，ABC Polymers公司總裁Jeramy Daniels說：“我們公司每年再加工的聚烯烴材料超過2.5億磅，要經過重新制粒、研磨、粉碎、混合等多道工序。這么多的再加工材料都不必做垃圾掩埋處理，相當于載重量為4萬磅的卡車拉運6,250趟。正是通過不斷地對這些材料進行重新回收利用，公司為軟包裝工業的持續發展做出了很大貢獻。”
Jeramy Daniels接著說道：“絕大多數已印好或已涂層的塑料薄膜廢料一經加熱都會分解成固體，煙氣或揮發物可以排放出來，有些廢料也可以通過復雜的過濾過程處理掉。不過，絕大多數經過再加工、固含量高的塑料僅僅是重新用作了復合材料，如塑料木材。”
過去，軟包裝企業認為加工過程出現一定量的廢料是不可避免的，所以對廢料問題普遍重視不夠。不過，由于zui近幾年特別是去年樹脂的價格猛漲，廢料處理問題已成為各企業高層決策人員必須考慮的重點問題。Jeramy Danielszui近和一個工廠廠長交談時，該廠長說他的工廠每年加工5,000萬磅的產品，廢品率已減少到2.5%，并滿懷信心表示今后會更加認真地對待廢料處理問題。
包裝廢料處理
Jeramy Daniels表示，軟包廠重新加工廢料能夠實現成本節約，而購買再加工的樹脂也可以降低成本。不過，這還要看軟包廠的設備狀況和終端市場。
例如，共擠出設備（3層~9層生產線）使用再加工的材料，效率會相當高。企業可以像加工尼龍和EVOH一樣來加工個別多層的再加工材料。這些再加工的材料可以替代較高價格的原材料，同時還能保持物理特性不變。使用再加工的材料，每磅要花0.15美元~0.18美元，而使用購買的原材料，每磅則要花0.60美元。對包裝廢料進行回收再利用可以節約不少成本，顯然是個明智的選擇。
不少軟包廠通常會在其9層共擠出生產線上運行再加工的材料。如果對材料進行再加工的軟包廠能合理地維持廢料流，他們還是可以節約成本的。這就如同安裝新型的計算機軟件程序，特定的程序就會產生特定的結果，也就是說，如果你污染了廢料流，你要回收利用的材料也會是受污染的。
以前，軟包廠進行再加工的產品通常是高密度雜貨袋、垃圾袋等。如今，人們越來越多地發現：高阻隔性尼龍和EVOH廢料也經過了再加工，如收縮膜（套管式）和直立袋（洗衣粉袋）。
周全考慮
使用再加工的樹脂要受哪些限制呢？使用這些再循環的材料有什么不足之處嗎？
Jeramy Daniels認為，在某些食品和藥品應用領域，美國食品及藥物管理局（FDA）的相關法規都適用。由于材料混合加工能力和加工設備的進步，原先曾被認為*由原材料主宰的領域也在改變。
要使用再加工的樹脂，企業必須清楚操作過程和設備狀況。對于某些材料（特別是吹塑薄膜）有“熱量歷史”個數的限制——根據運行材料厚度的不同，采用“大拇指規則”（經驗之法）測算個數約為四。
一般說來，與絕大多數低端寬規格的產品相比，某些高透明度的薄膜廢料再加工成樹脂顆粒會有更好的色彩特性和加工特性。
展望未來
軟包裝行業在廢料回收利用領域的*技術是材料分離和混合貯存技術，的設備是無摩擦粉碎機。Davis Standard公司生產的Merritt “cascade”再加工生產線在通過兩階段的擠出系統對揮發物進行移除領域是比較*的。
ABC Polymers公司也經常處理海外生產的軟包裝廢品，總是遵循慣例進行再加工，然后以*的價格轉賣給終端用戶。
從zui近一段時間看，塑料廢品的再循環/再加工有著廣闊的前景。聚烯烴的數量和類別會給市場帶來一片勃勃生機。
此外，廢品的再循環利用不會直接受到海外競爭的影響，再加上軟包裝企業也越來越重視這一問題，廢品的再循環利用有望在軟包裝行業形成一個獨立的市場。
雖然這個行業還遠未成熟，但現在所做的一切都必將決定著未來的發展趨勢。技術的日新月異也會使越來越多的包裝廢品得到回收利用，有效推動軟包裝企業的持續發展。
相關鏈接：企業對廢料進行回收利用的方法
將廢料再加工成某種形式，讓終端用戶可以進一步生產相似或不同的產品；（如將塑料瓶和纏繞包裝再加工成塑料木材；將蘇打瓶再加工成地毯材料；將已印好的干凈塑料袋再加工成暗黑色的垃圾袋。）
將廢棄的產品用于別的用途；（如塑料雜貨袋可用作垃圾袋隔層）
所有有機廢料可以通過高溫分解轉變成石化產品，如石油和天然氣。有機材料是指自然界中含C-H結構的東西，包括塑料、樹木、紙張、食品廢料等。（如牛奶罐可轉換成電能）
目前，仍舊有一些軟包裝企業存在著重要的包裝安全質量管理問題：一是絕大多數食品包裝生產企業沒有檢驗設備和相關的質量檢驗人員把住產品出廠的安全衛生關；二是包裝物在運輸和儲存中可能受到污染；三是生產企業在包裝前沒有對包裝物進行檢驗。針對食品、藥品包裝作為保證食品、藥品安全衛生的重要手段已得到了廣泛的重視，食品、藥品包裝企業更應該完善企業的質量管理體系。
食品、藥品包裝安全的質量管理
包裝材料中含有的某些增塑劑和塑料添加劑能夠通過與食品物料的直接接觸，從而遷移進入食品。這種遷移決定了塑料添加劑成分和食品類型，例如增塑劑和其他塑料添加劑在脂肪性食品中遷移現象就比其他物料的食品更為嚴重。
而面對新的形式要求，食品、藥品企業渴望更多了解包裝材料產品的技術質量標準、檢測方法，了解藥品與包裝材料的相互關系，以及有關實驗內容、方法，能夠根據不同的藥品品種要求科學合理的選擇和使用不同的包裝材料，避免因選擇不當而引起藥品質量事故，以保障廣大人民群眾的用藥安全和有效；食品、藥品包裝將有逐步推行認證制度的趨勢。很多食品包裝企業已經主動靠攏，以生產藥包材的標準來生產食品包裝，掌握先機。
目前，仍舊有一些軟包裝企業存在著重要的包裝安全質量管理問題：一是絕大多數食品包裝生產企業沒有檢驗設備和相關的質量檢驗人員把住產品出廠的安全衛生關；二是包裝物在運輸和儲存中可能受到污染；三是生產企業在包裝前沒有對包裝物進行檢驗。
針對食品、藥品包裝作為保證食品、藥品安全衛生的重要手段已得到了廣泛的重視，食品、藥品包裝企業更應該完善企業的質量管理體系：
首先從包裝物料方面完善作業指導書：了解食品本身的特性及其所要求的保護條件應研究影響食品中主要成分，確定選用什么樣的包裝材料、包裝工藝技術進行包裝操作，研究和了解包裝整體結構和包裝材料對食品的影響，包裝材料中的添加劑等成分向食品中遷移的情況，以及食品中某些組分向包裝容器中滲透和被吸附情況等對流通過程中食品質量的影響，以達到其保護內裝物，防止包裝不安全因素的出現。
完善質量檢驗制度：掌握包裝測試方法合格的商品必須有合格的包裝，商品檢測除對產品本身進行檢測外，對包裝也必須檢測，合格后方能進入流通領域。包裝檢測項目非常多，但并非每一個包裝都要進行全面檢測。對具體的包裝究竟要進行哪些測試，應視內裝食品的特性及其敏感因素，包裝材料種類及其國家標準和法規要求而定。醫藥企業對包裝越來越重視，許多制藥企業開始對藥品包裝材料生產企業進行產品質量體系和現場管理審計，逐步開展藥品包裝用材料與藥品相容性實驗。
眾多食品、藥品包裝企業大都認識到產品質量是企業的生命，是企業生存與發展的重要保證。包裝產品質量被越來越多的食品、藥品企業所重視，對質量管理的需求也進入了高速的發展期。
案例
Gastro Pack公司始終將包裝安全性放在生產的*，有針對性地制定了相應的規章制度，成立了由生產部*的包裝安全監管小組，建立良好的食品包裝操作規程和其他生產標準，如工廠衛生、包裝要求、HACCP計劃（危害分析和關鍵控制點）等，由公司內部包裝安全監管人員、公眾健康機構、各聯邦部門和機構對食品安全進行連續的管理和監控，以確保包裝食品的安全衛生。
6 Sigma：完善的制度是包裝安全的保證
Gastro Pack GmbH&CO. KG是德國一家食品包裝企業，它在制定和完善包裝安全制度、進行員工培訓、努力控制包裝質量以追求包裝安全的舉措可以對我們起到寶貴的借鑒作用。
Gastro Pack公司始終將包裝安全性放在生產的*，有針對性地制定了相應的規章制度，成立了由生產部*的包裝安全監管小組，建立良好的食品包裝操作規程和其他生產標準，如工廠衛生、包裝要求、HACCP計劃（危害分析和關鍵控制點）等，由公司內部包裝安全監管人員、公眾健康機構、各聯邦部門和機構對食品安全進行連續的管理和監控，以確保包裝食品的安全衛生。
公司切實開展了對員工進行食品包裝安全方面的培訓，以求提高員工的包裝安全意識。公司主要邀請食品/包裝檢驗人員、微生物學家、包裝專家和食品科學家等包裝研究所和院校的人士做培訓，培訓內容包括上和本國各地、各州在食品包裝領域相關的法律法規，如食品安全環保認證制度；對行業和消費食品安全處理規程的培訓等。
公司把每次培訓會都當成對員工安全意識提升和技能改造的會議。在會后，公司緊密結合自身特點，采取靈活的方式，把培訓師講的每一點都真正意義地落實到員工的工作和公司的管理實踐中去。采取定期總結、分組討論、崗位競賽、培訓師現場溝通等活動，和員工共同分享工作和學習的經驗，讓課堂學習的氣氛一直延續到員工的日常工作實踐中去，真正讓員工從中受益，始終將包裝安全牢記在心。
在完善規章制度的過程中，公司對6 Sigma的施行和運用起到了關鍵作用。
軟包廠都希望能盡量提高工作效率和產品質量，但絕大多數廠家都缺乏讓客戶認可本廠產品質量的“通行證”。
Gastro Pack公司以前采用的質量管理工具是4 Sigma管理——每100萬件產品中容許有6000件次品，但后來發現這種質量控制水平還遠遠不夠。于是公司采用了新型的質量控制工具——6 Sigma管理系統，每100萬件產品中僅容許出現3.4件次品。一段時間后，公司欣喜地發現產品質量有了迅速提高，成本控制率也大大好于以前。
在使用6 Sigma管理系統時，Gastro Pack公司首先使用的是DMAIC流程——定義、測量、分析、改進、控制。DMAIC流程是一種基于實踐的、結構性的模塊，能夠發現并消除低效操作，并會采用一些技術對相關問題加以改善。公司在執行DMAIC流程時發現，用自動邊緣探尋設備來移動膜卷導引邊緣探測器很明顯是導致DMAIC流程運行失敗的常見原因，常常會引起停機，有時還會花掉大筆的維護費用。
自動邊緣探尋設備是一種靈敏的機器，由伺服馬達、限位開關、皮帶、纜繩、導軌和其他多種移動性部件構成。這種裝置的每個部件都有可能造成機器運轉失敗，特別是有多條加工生產線時更會如此，因此，公司決定尋找一種更可靠的膜卷邊緣探測技術，經過周密考慮，zui后買進了一臺得到認證的WideArray邊緣探測器。
采用WideArray邊緣探測器實際上就消除了移動性部件損壞、燒掉、磨損或堵塞的可能。這種數字系統使用一系列無縫排列的交叉發射器和接收器，能*地擴展探測范圍，公司也因而有效地保證了包裝安全。
6 Sigma DMAIC流程中的“控制”環節是一種穩定的狀態，為的是努力實現預期目標。Gastro Pack公司要求員工努力尋找并消除加工過程中各種引起生產質量不穩定的因素。員工們根據積累的經驗判定：影響超聲波邊緣探測系統的因素有溫度、濕度、氣體紊亂、水蒸氣和氣體的變化以及垂直方向上膜卷移動帶來的變化。邊緣探測器則容易受到灰塵、麻布、超范圍的噴涂物、潑濺的油墨以及周圍光線環境的影響。
于是，公司根據員工建議又果斷購入了新型超聲波邊緣探測器。該產品能有效地避免各種因素引起的產品質量不穩定性，還可以發送時刻都工作的二次超聲波，并將其作為獨立的環境參考標準。當這個參照聲波和獨立的邊緣感應聲波結合時，就會對任何環境變化和過程污染因素做出不斷地調整。此外，該產品還采用了動態補償技術，即便在zui不利的條件下也可以提供zui真實的準確信息，大大提高了產品的生產質量。
Gastro Pack公司知道，6 Sigma可以稱得上是神奇的“質量”魔杖，每100萬件產品僅容許3.4件次品的標準已經是相當高的質量門檻了。公司在采用動態補償技術追求6 Sigma質量標準的過程中不僅有效地消除了各種生產故障和停工損失，還節約了不少成本，提高了產品質量。但是，公司是具有前瞻意識的，公司認為：要保證食品包裝安全，還必須對企業提出更高的、近乎苛刻的質量標準，督促企業和員工不斷向前發展。Gastro Pack公司正是通過采用6 Sigma對包裝質量進行嚴格的控制，防止一切包裝安全隱患，不斷完善相關的規章制度，才穩扎穩打、步步踏實地走到今天，并滿懷信心地走向明天。
透視四：包裝安全認證綜述
法規的背后是市場的需求。我們的市場需要安全健康的產品，如果沒有意識到或是沒有把安全工作做到位，那么zui終將會失去這個市場。現在許多食品、藥品包裝用戶只選擇有足夠安全意識的包裝供應商進行合作。因為他們認為，覺醒的安全意識是包裝安全的決定性因素。只有包裝企業的生產人員時刻擁有這樣一個安全的概念，才會在管理、材料及各方面重視起來。安全認證由此倍受關注。
食品藥品包裝:安全認證先行
食品、醫藥、日化是軟包裝應用zui多的幾個領域，而這些，又恰恰是與人民生活zui密切相關的。因而，安全包裝的重要性不言而喻。
近年來，國內某些企業面醬、奶粉、泡菜、榨菜、膨化食品被發現有異味、怪味，各地對食品復合膜包裝袋抽查的總體合格率只有百分之五、六十。美國法規認為食品包裝材料中的活性物質遷移到食品是造成食品不安全的重要原因，這種活性遷移物質被稱為間接食品添加劑。食品軟包裝袋的組成材料主要為塑料薄膜、鋁箔、黏合劑及油墨。其中薄膜（包括鋁箔）約占總成分的80%、黏合劑占10%、油墨占10%。目前市場上眾多的食品包裝材料難以符合國家對食品安全衛生和環保方面的要求,主要問題包括苯超標、細菌超標、重金屬殘留等。其中, 苯是一種強烈致癌物主要存在于涂料、粘膠劑中,在制作食品包裝時被廣泛使用。由于許多企業缺乏控制與檢測手段,食品包裝物苯超標現象比較嚴重。不合格的包裝材料會使食品受到污染，直接危害使用者的身體健康。
為了保證消費者的安全，國家陸續發布了一系列針對食品、藥品包裝安全的政策。
2005年5月26日，《綠色食品包裝通用準則》正式出臺，其中明確規定塑料制品不允許使用發泡聚苯乙烯、聚氨酯等產品；
2005年9月6日，食品塑料包裝材料衛生安全座談會召開，食品包裝的質量衛生問題被提上了重要層面；
2005年5月10日，關于安全環保認證實施規則的重新修訂通知在中標認證中心的上掛了出來。其中《食品包裝／容器類產品——塑料制品實施規則》排在*位。
各國也都紛紛對食品包裝的做出了相應的規定：
歐盟現行的《94/62/EC法規》規定，嚴格限制包裝產品中的重金屬含量，其中對鉛、鎘、汞、六價鉻四種重金屬的檢測和計算方式作了詳細解釋。
歐美制定了相應標準，以確保化學物質不影響包裝食品，并規定了用于食品包裝的油墨和黏合劑。軟包裝用油墨向水性、醇溶性方向發展，取代苯溶性油墨；黏合劑也向水性、醇溶性、無溶劑方向發展。
美國一向積極鼓勵再生塑料包裝材料的再利用，但將再生塑料應用到食品包裝上，會涉及到很多健康和安全的問題。美國食品和藥品管理局（FDA）制定了“再生塑料應用于食品包裝中的注意要點——化學關注”，當中強調了再生塑料在食品包裝中的應用的注意事項。
法規的背后是市場的需求。我們的市場需要安全健康的產品，如果沒有意識到或是沒有把安全工作做到位，那么zui終將會失去這個市場。
現在許多食品、藥品包裝用戶只選擇有足夠安全意識的包裝供應商進行合作。因為他們認為，覺醒的安全意識是包裝安全的決定性因素。只有包裝企業的生產人員時刻擁有這樣一個安全的概念，才會在管理、材料及各方面重視起來。
另外大多數食品、藥品生產企業，其中不乏很多大型的跨國公司，他們擁有完善*的食品安全監控設備和檢測儀器，但其產品外包裝的安全檢測卻還是基本依賴于他們的供應商，除非是一些簡單的直觀項目，食品生產企業能做一些檢測，像長寬、厚度、基本印刷顏色、封口強度等。食品生產企業不太可能花費幾萬甚至幾十萬去購置儀器進行檢測，所以像剝離強度、水蒸汽透過率、氧氣透過率、溶劑殘留量、微生物殘留量、重金屬殘留量等諸多檢測項目都希望在包裝生產時就得以控制，而不能因某些原因放任不管或弄虛作假。因此，食品包裝企業自身的安全意識對食品zui后的安全性與否具有至關重要的作用。
現在食品、藥品包裝生產商都要求一定要有包裝生產許可證，一定要達到GMP等， 與食品廠家合作，包裝物料供應商必須符合基本的GMP、HACCP等要求，因為對入口的產品來說，安全永遠是*位的。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業（車間）和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度，是藥品貿易和藥品監督管理的重要內容，也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的*的管理手段。
所謂的“CQC”其實是中國質量認證中心的英文簡稱,是*設立的專業認證機構,與國外諸多認證機構有互認業務。
CQC認證標志的圖形是地球圖案以及CQC三個英文字母。如果食品上有這個認證標志,就標志著該產品已經過相關實驗室檢驗,按照國家或行業的標準測試合格,同時已經建立了一套質量檢測體系,保證后續生產的產品合格。
案例
GMP認證：藥包材企業勢在必行
天津博士力藥品包裝技術有限公司主要生產藥品、食品、化妝品塑料包裝容器。公司是以國家*對I類藥用包裝材料和容器管理的新規定為基點，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥用包裝材料和容器管理辦法》（暫行）的規定，在同行業中取得國家*頒發的“藥品包裝用材料和容器的注冊證”。廠房建設按國家*對藥品生產的GMP要求設計、施工，達到制藥行業10萬級凈化環境標準。
據了解，原國家*曾于2000年4月頒布21號局長令——《藥品包裝用材料、容器管理辦法》（暫行）。次年2月28日，*常委會通過修訂的《藥品管理法》增加了對藥包材的監督管理內容,明確了對藥包材監管的方向。
然而，據資料顯示，目前我國占制劑總量約65%的藥品包裝達不到20世紀80年代水平；包裝材料質量及包裝對醫藥產業的貢獻率偏低，在發達國家，醫藥包裝占藥品價值的30%，而我國這一比例還不足10%，行業整體呈現出技術水平不高、檔次偏低的現實。21號令下達之前，藥包材企業是由各省發放生產許可證，2000年后才由國家*（現國家食品*）統一管理，實行注冊證制度，Ⅰ類藥包材由國家局發證，Ⅱ、Ⅲ類由各省發證，但注冊證的檢查驗收工作均由各省完成。
“現在藥包材行業存在三大黑洞，即借證經營、無證經營和利用回收原料生產經營。這種現狀非常令人擔憂，我覺得進行GMP認證是改變這一現狀的有效途徑。” 天津博士力藥品包裝技術有限公司總王高峰說。
GMP實施工作是一項工程，涉及到對國家藥品監督管理法規、規章、規范的理解和消化，也涉及到制藥企業在硬件方面的完善和提高，工作細、任務重。而要zui后確認企業實施GMP認證是否符合要求，必須能過國家*組織的GMP認證。所以在申報GMP認證前，企業應圍繞GMP要求，扎扎實實做好各項準備工作，力求順利通過GMP認證。
博士力的GMP認證準備工作調動了企業內部各職能部門的積極參與和配合，成立了一個機構來*、協調這項工作，下設GMP認證工作*小組、GMP辦公室、成員應包括各職能部門的負責人，分工協作，分別負責硬件、軟件系統的改造、整頓、完善工作，主要可分為技術管理、物料管理、質量管理、廠房和設備管理以及工程管理等。
博士力還對全體員工進行分層培訓。培訓做到有計劃、有教材、有考核、有記錄；培訓采用多種形式相結合的辦法，如GMP知識的基礎學習、現場操作的講解、參觀通過GMP認證的藥廠及選送骨干外出培訓。培訓要達到提高員工對實施GMP認證的必要性、緊迫性的認識，掌握GMP認證的具體要求等。
只有做好人員的準備，并使GMP認證*機構有效運轉起來，博士力的GMP認證工作才開始正式啟動。
對照GMP（98版修訂）的要求，并結合博士力自己的實際情況，在不同程度上需要對廠房、設備等硬件設施進行改造，對生產管理、質量管理等文件系統進行完善和修訂，對企業員工進行GMP及技能培訓，這些都需要有一定數量的資金投入，因此要想進行GMP認證專項資金，由企業GMP認證*機構專管、。在使用資金時，盡量把有限的資金投入到實施GMP認證的關鍵項目上，以提高資金的使用效率。
博士力正式實施GMP認證時，對硬件進行改造，對軟件進行修訂、完善。對企業的人員、廠房、設備、文件、生產、質量控制、藥品銷售、用戶投訴及產品回收的處理等項目進行自檢。
自檢要達到以下幾點要求：自檢工作要認真組織，不走過場；自檢工作要有計劃，GMP（98版修訂）及認證檢查評定標準逐項檢查，并對找出的缺陷和總是進行記錄、分析；自檢工作要明確范圍，按步驟進行；可采取多種自檢形式，如部門內部的自檢、相關部門的互檢，請*企業、通過GMP認證的企業來協助檢查、指導。
對自檢過程中找出的缺陷和GMP*機構應召開專門會議、充分討論、征求意見，制訂出切合實際的、可行的整改計劃，計劃明確整改期限以及各有關分項目的責任人。整改工作的目標是：對資金投入較大的整改計劃，應征求部門（工程設計、施工、管理部門、上級部門）的意見，制訂合理的、可行的整改、實施方案，然后進行施工；整改到期后應組織檢查、驗收、檢查、驗收與自檢工作相結合，自檢和整改反復進行，直到企業的硬件、軟件系統達到GMP的要求。
對GMP認證檢查評定標準中的關鍵項目全部達到要求。在硬件達到要求的基礎上，更應做好文件的修訂、健全工作。因為一個企業的文件系統反映了一個企業的生產管理、質量管理以及調控水平，也反映了一個企業貫徹GMP的程度。
天津博士力藥品包裝技術有限公司2000年正式投產時正趕上21號令發布，是按照新標準進行驗收和注冊的*藥包材企業。博士力建廠的初衷是應對美國FDA對*包材的認證，因而硬件設施水準較高，管理較為規范。博士力24小時進行10萬級凈化，這在國內藥包材企業中不多，公司按照21號令和藥品GMP的標準設計，投資建設的年產量達5億套的國內規模zui大的藥用塑料包裝生產基地，正在爭取通過GMP認證。
博士力作為主辦單位，帶頭發起了在藥包材行業進行GMP認證的倡議，并邀請行業同仁在廈門舉行“首屆中國藥包材行業GMP倡議單位懇談會”，一致通過并簽署了向國家食品*提出的《關于在全國藥包材行業盡快實行GMP認證制度的建議》。
企業自發倡議進行GMP認證，是主動應對市場，加強行業自律的高度體現，從行業發展來說是非常有意義的。而國家食品*有關部門負責同志則表示，藥包材企業進行認證勢在必行。
相關鏈接：美國的良好操作規范
在美國已將“良好操作規范”（GMP）批準為法規，代號為21 CFR part 110，此法規適用于所有食品，作為食品的生產、包裝、貯藏衛生品質管理體制的技術基礎，具有法律上的強制性。
21 CFR part 110包括以下內容：
A分部——總則
110.3 定義
110.5 現行的良好操作規范
110.10 人員
110.19 例外情況
B分部——建筑物和設施
110.30 廠房和場地
110.35 衛生操作
110.37 衛生設施及管理
C分部——設備
110.40 設備和工器具
D分部——生產和加工控制
110.80 加工和控制
110.93 倉儲與銷售
E分部——缺陷行動水平
110.110 食品中對人體無害的天然或不可避免的缺陷
21 CFR part 110的內容要點如下：
110.10 人員疾病控制
經體檢或監督人員觀察發現，凡患有或可能患有有礙食品生產衛生的人員不得進入車間。
清潔衛生
加工人員講究衛生；穿著清潔、衛生的工作服、發網、帽子等；進入車間或手弄臟后要洗手、消毒；不將私人用品存放在加工區；不佩戴不穩固的飾物、不化妝；禁止在加工區內吃東西、吸煙、喝飲料等。
接受食品衛生、安全培訓
110.30 廠房與場地
場地
食品廠四周的場地必須保持良好的狀態，防止食品受污染。例如場地清掃，雜草、害蟲孳生地清除，垃圾處理，排水暢通。
廠房結構與設計
①面積與生產能力相適應；
②能夠采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害；
③結構合理，地板、墻面、天花板易于清掃，保持清潔和維修良好狀況；
④人員衛生區、加工區照明充足，采用安全燈具；
⑤車間裝有足夠通風或控制設備，防止冷凝水下滴污染食品；
⑥必要之處設置蟲害防止設施。
110.35 衛生操作
一般保養
工廠建筑物、固定裝置及其它有形設施必須在衛生條件下進行保養，并保持良好狀態，防止食品污染。
用于清潔消毒殺滅蟲害的有毒物質應有供應商擔保或證明書，必須遵守地方政府機構制定的有關使用或存放這些產品的一切有關法規。
蟲害控制
食品廠的任何區域均不得存在任何動物或害蟲。
食品接觸面的衛生
所有食品接觸面都必須盡可能經常地進行清潔。使用消毒劑必須量足有效而且安全。
經清洗干凈的可移動設備及工器具存放適當地方，防止受到污染。
110.37 衛生設施及管理
供水
供水滿足預期的作業使用要求，水源充足，水質安全、衛生。
輸水設施
輸水設施的尺寸、設計及安裝得當，維護良好，能將充足的水送到全廠需要用水的地方。
確保排放廢水或污水和管道系統不回流，不造成交叉污染。廠里污水、廢水排放暢通。
污水處理
排污系統適當
衛生間設施
足夠的、方便進出的衛生設施，設有自動關閉的門，門不能開向食品車間，保持衛生，設施處于良好狀況下。
洗手設施
洗手設施充足而方便，廠內的每個地方都提供洗手和消毒設施，非手動水，并提供適當溫度的流動水，且設有標示牌。
110.40 設備及用具
工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和適當的維護。使用時不會造成潤滑劑、燃料、金屬碎片、污水或其它等污染。
接觸食品表面的接縫必須平滑，維護得當。
凡是用來貯存和放置食品的冷藏、冷凍庫都必須裝上能準確表明室內溫度的溫度計，自動測量裝置及溫度自動記錄儀和自動報警系統。
110.80 加工及控制
食品的進料、檢查、運輸、分選、預制、加工、包裝及貯存等所有作業都必須嚴格按照衛生要求進行，確保食品適合人們食用。
110.93 倉儲與銷售
食品成品的貯存、運輸防止污染。食品和包裝材料不變質。
來源：軟包裝工業
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