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山東德瑞克儀器股份有限公司
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產品簡介
| 適用領域 | 醫藥 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 加工定制 | 否 |
產品介紹
醫用kou罩細菌過濾效率測試儀采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、kou罩生產企業以及其它相關部門對kou罩細菌過濾效率的性能測試。
產品簡介：
醫用kou罩細菌過濾效率測試儀主要性能指標不僅符合《醫用外科kou罩技術要求》YY0469-2011中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規定的要求,并在此基礎上進行了創新性改進。
技術特點：
1、負壓實驗系統，保證操作人員安全；
2、負壓柜內置蠕動泵，A、B兩路六級安德森(Andersen)；
3、蠕動泵流量大小可設定；
4、微生物氣溶膠發生器菌夜噴霧流量大小可設定，
5、霧化效果好；
6、嵌入式高速工業微電腦控制；
7、10.4寸工業級高亮度彩色觸摸顯示屏；
8、USB接口，支持U盤數據轉存；
9、柜體內置高亮度照明燈。
10、前置開關式玻璃門，便于實驗人員觀察操作。
技術參數：
主要參數 | 參數范圍 | 分辨率 | 大允許誤差 |
A路采樣流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 優于±2.5% |
B路采樣流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 優于±2.5% |
噴霧流量 | (8～10)L/min | 0.1L/min | 優于±5.0% |
蠕動泵流量 | (0.006～3.0)mL/min | 0.001ml/min | 優于±2.5% |
A路流量計前壓力 | (-20～0)kPa | 0.01kPa | 優于±2.5% |
B路流量計前壓力 | (-20～0)kPa | 0.01kPa | 優于±2.5% |
噴霧流量計前壓力 | (0～300)kPa | 0.1kPa | 優于±2.5% |
氣霧室負壓 | (-90～-120)Pa | 0.1Pa | 優于±2.0% |
工作溫度 | (0～50)℃ | ||
柜體負壓 | (-50～-200)Pa | ||
數據存儲能力 | ＞100000組 | ||
高效空氣過濾器特性 | 對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99% | ||
氣溶膠發生器質量中值直徑 | 平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標準差≤1.5 | ||
雙路6級安德森采樣器捕獲粒徑 | Ⅰ級＞7μm，Ⅱ級(4.7～7)μm，Ⅲ級(3.3～4.7)μm，Ⅳ級(2.1～3.3)μm，Ⅴ級(1.1～2.1)μm，Ⅵ級(0.6～1.1)μm | ||
氣霧室規格 | (長600×直徑85×厚3)mm | ||
陽性質控采樣器粒子總數 | (2200±500)cfu | ||
負壓柜通風流量 | ≥5m3/min | ||
負壓柜門尺寸 | (長1000×寬730)mm | ||
主機尺寸 | (長1180×寬650×高1300)mm | ||
支架尺寸 | (長1180×寬650×高600)mm，高度在100mm內可調 | ||
工作電源 | AC220V±10%，50Hz | ||
儀器噪聲 | ＜65dB(A) | ||
整機重量 | 約 150kg | ||
整機功耗 | ＜1500W | ||
試驗儀器和材料
1、試驗儀器
1.1、兒童kou罩細菌過濾效率測試儀；
1.2、高壓蒸汽滅菌鍋(121°C-123°C)；
1.3、分析天平，可稱量0.0019；
1.4、漩渦式混勻器(可容納16mmx 150mm的試管)不銹鋼試管架；
1.5、冰箱(2°C-8°C)。
試驗材料:
錐形瓶(250mL~500mL）；平m;吸管（1mL，5mL，10mL）；不銹鋼試管架；無菌玻璃瓶（100mL~500mL）；接種環；瓶塞；試管（16mm×150mm）。
試劑
膚蛋白酶大豆瓊脂（TSA）；蛋白酶大豆肉湯（TSB）；蛋白陳水；金黃色葡萄qiu菌 ATCC 6538.
樣品預處理：
試驗前將樣品放置在溫度為（21士5）℃、相對濕度為（85士5）%的環境中預處理至少4h。
試驗用細菌懸液制備
將金黃色葡萄qiu菌ATCC 6538 接種在適量的膚蛋白酶大豆肉湯中，在（37士2）振蕩培養（24士2）h。然后用1.5%的蛋白陳將上述培養物稀釋至約5×10°CFU/mL濃度。
試驗程序：
細菌過濾效率測試儀中先不放入樣品，將通過采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，向噴霧器輸送細菌懸液的時間設定為1min，空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min，將細菌氣溶膠收集到胰dan白酶大豆瓊脂上，作為陽性質控值，以此值計算氣溶膠流速，應為（2200±500）CFU，否則需調整培養物的濃度。并計算出細菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS），應為（3.0士0.3）μm；細菌氣溶膠分布的幾何標準差應不超過1.5。
陽性質控測試完成后，將瓊脂平板取出，標上層號。然后放入新的瓊脂平板，將試驗樣品夾在采樣器上端，被測試面向上。按照上述程序進行采樣。
在一批試驗樣品測試完成后，再測試一次陽性質控。然后收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。
可同時進行陽性質控采集與樣品采集的試驗系統，亦可使用。
將瓊脂平板在(37±2)℃培養（48士4）h，然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位（陽性孔）進行計數，并使用轉換表(表 B.1)將其轉換為可能的撞擊顆粒數。轉換后的數值用于確定輸送到試驗樣品上的細菌顆粒氣溶膠的平均水平。
德瑞克儀器為保障rong噴布及kou罩的質量安全，需配備這些檢測儀器及建立相應的實驗室：顆粒物過濾效率測試儀、細菌過濾效率測試儀、呼吸阻力測試儀、合成血液穿透性能測試儀、通氣阻力及氣體交換壓力差測試儀、綜合拉力試驗機、死腔測試儀、kou罩視野測定儀、甲醛檢測儀、色牢度測試儀、環氧乙烷殘留檢測色譜儀、微生物檢測儀器設備等。對于微生物指標檢測則需要檢測微生物檢測實驗室，配置生物安全柜、潔凈工作臺及相應的儀器設備，詳細資料請咨詢德瑞克儀器
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